中瑞祥2020年版四部藥物凝固點測定器裝置的操作使用原理 基于物質凝固時釋放潛熱導致溫度變化的物理特性,通過自動化系統(tǒng)實現精確測量。? ?核心原理? 當藥物樣品冷卻至凝固點時,從液態(tài)向固態(tài)轉變過程中會釋放潛熱,使溫度暫時保持恒定(形成溫度平臺期)或出現微小回升。儀器通過高精度溫度傳感器實時監(jiān)測這一溫度變化特征,智能算法自動識別平臺期起始點或溫度點作為凝固點。? ?操作流程與自動化控制? ?樣品準備與參數設置?:將待測藥物樣品(液體取15 mL,固體需熔融后取樣)裝入專用測試容器(如杜瓦瓶浴槽),通過觸摸屏預設實驗參數(如降溫速率、報警閾值)。? ?溫度控制與監(jiān)測?:儀器啟動壓縮機制冷系統(tǒng),實現快速、精準的降溫;同時內置機械攪拌裝置(如旋轉攪拌或往返運動)確保樣品溫度場均勻,避免過冷現象。? ?凝固點識別與數據記錄?:溫度傳感器高頻采集數據,當檢測到溫度平臺期或微小回升時,系統(tǒng)自動判定凝固點,并同步存儲數據、生成打印報告。? ?關鍵設計特點? ?高精度傳感?:采用紅外光導纖維或二階濾波算法,提升溫度檢測穩(wěn)定性。? ?全自動化?:從降溫、攪拌到結果輸出無需人工干預,減少人為誤差。? ?適應性設計?:部分儀器具備加熱功能,可預熱樣品以適配不同藥物特性。? 該原理符合《中國藥典》0613凝點測定法要求,廣泛應用于藥物質量控制中
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